Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κάνει έρευνα για σκευάσματα που χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους, έπειτα από αναφορά περιπτώσεων ασθενών που σκέφτονται την αυτοκτονία ή τον αυτοτραυματισμό.
Η επαναξιολόγηση αφορά το Ozempic και το Saxenda, έπειτα από αναφορά των αρμόδιων αρχών στην Ισλανδία. Επίσης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εξετάσει αν αυτή η επαναξιολόγηση θα επεκταθεί και σε άλλα σκευάσματα.
Δύο από τις περιπτώσεις που ανέφερε ο οργανισμός φαρμάκων της Ισλανδίας αφορούν αυτοκτονικές σκέψεις ατόμων που χρησιμοποιούσαν το Ozempic και το Saxenda. Άλλος ασθενής, που χρησιμοποιούσε Saxenda ανέφερε σκέψεις για αυτοτραυματισμό.
Η Novo Nordisk- η κατασκευάστρια εταιρεία των δύο φαρμάκων- ανέφερε πως η ασφάλεια των ασθενών είναι κορυφαία προτεραιότητα και ότι αντιμετωπίζει πολύ σοβαρά όλες τις αναφορές για ανεπιθύμητα συμβάντα. Ακόμη, η εταιρεία ανέφερε πως μέχρι τώρα δεν έχει διαπιστώσει «αιτιώδη συσχέτιση» ανάμεσα στις σκέψεις για αυτοτραυματισμό και τη χρήση των φαρμάκων.
Η έρευνα του ΕΜΑ επικεντρώνεται σε φάρμακα που περιέχουν είτε σεμαγλουτίδη, είτε λιραγλουτίδη. Το φάρμακο για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας Wegovy, της ίδιας εταιρείας, περιέχει την πρώτη ουσία.
Οι αυτοκτονικές σκέψεις δεν αναφέρονται ως παρενέργεια στις πληροφορίες των συγκεκριμένων προϊόντων για την ΕΕ. Ωστόσο, στις ΗΠΑ, συνίσταται οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται το Wegovy να παρακολουθούνται για αυτοκτονικές σκέψεις.
Σύμφωνα με τα στοιχεία του FDA, από το 2018 έχουν αναφερθεί 60 περιπτώσεις αυτοκτονικού ιδεασμού ανάμεσα σε ασθενείς που λάμβαναν σεμαγλουτίδη, ενώ τουλάχιστον 70 τέτοια περιστατικά έχουν αναφερθεί από το 2010 για χρήστες λιραγλουτίδης.
Με πληροφορίες από Reuters
