Κορωνοϊός: Αίτηση της AstraZeneca στον EMA για έγκριση του εμβολίου της

Κορωνοϊός: Αίτηση της AstraZeneca στον EMA για έγκριση του εμβολίου της Facebook Twitter
EPA
0

Αίτηση στον EMA έκανε η AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου της για τον κορωνοϊό.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι έλαβε την αίτηση της εταιρείας, για το εμβόλιο που ανέπτυξε για τον κορωνοϊό σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Μέχρι τώρα, ο EMA έχει δώσει το «πράσινο φως» για τα εμβόλια των εταιρειών Pfizer/ BioNTech- με το οποίο ξεκίνησαν οι εμβολιασμοί στην ΕΕ- και της Moderna. Τη Δευτέρα, η Moderna ανακοίνωσε ότι αρχίζει η διανομή και παράδοση των πρώτων δόσεων του εμβολίου της στις χώρες της Ευρώπης. 

«Η αξιολόγηση του εμβολίου της AstraZeneca θα προχωρήσει υπό ένα επιταχυμένο χρονοδιάγραμμα», ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, ενώ μια απόφαση αναμένεται έως τις 29 Ιανουαρίου. Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο της Οξφόρδης έχει εγκριθεί στη Βρετανία και ήδη χορηγείται. 

«Η γνωμοδότηση για την έγκριση μπορεί να δοθεί έως τις 29 Ιανουαρίου, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιστημονικής επιτροπής φαρμάκων για χρήση από τον άνθρωποι (CMHP) με την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι επαρκώς ισχυρά και ολοκληρωμένα και ότι θα υποβληθεί γρήγορα η όποια περαιτέρω πληροφορία απαιτηθεί για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης», ανέφερε ακόμη η ανακοίνωση. 

 

Η αξιολόγηση μπορεί να γίνει σε τόσο σύντομο χρόνο επειδή ο ΕΜΑ ήδη έχει εξετάσει κάποια δεδομένα για το εμβόλιο. Σε αυτή τη φάση, εξηγεί ο Οργανισμός, αξιολογήθηκαν δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα), δεδομένα για την ποιότητα του εμβολίου (τα συστατικά και τον τρόπο παρασκευής) και κάποιες αποδείξεις για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ανάλυση των ενδιάμεσων κλινικών δεδομένων, από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές σε Βρετανία, Βραζιλία και Νότια Αφρική.

 

Διεθνή
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Γιατί κατέρρευσε η Γερμανική κυβέρνηση;

LiFO politics / Γιατί κατέρρευσε η Γερμανική κυβέρνηση;

Η Βασιλική Σιούτη συζητά με τον δημοσιογράφο-ανταποκριτή γερμανόφωνων ΜΜΕ, Φέρρυ Μπατζόγλου, για τη γερμανική πολιτική κρίση και το αν αυτή σχετίζεται με την εκλογή Τραμπ στις ΗΠΑ και το Ουκρανικό ζήτημα.
ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΣΙΟΥΤΗ
Υπόθεση Πελικό: «Ας αποδοθεί δικαιοσύνη», ήταν τα πρώτα λόγια της Ζιζέλ μετά την αγόρευση της εισαγγελέως

Διεθνή / Υπόθεση Πελικό: «Ας αποδοθεί δικαιοσύνη», ήταν τα πρώτα λόγια της Ζιζέλ μετά την αγόρευση της εισαγγελέως

Η εισαγγελέας ζήτησε την επιβολή της μέγιστης ποινής των 20 ετών κάθειρξης για τον βασικό κατηγορούμενο Ντομινίκ Πελικό - Τι είπε η Ζιζέλ κατά την έξοδό της από το δικαστήριο
ΕΥΑ ΠΑΥΛΑΤΟΥ
Λίβανος: Το Ισραήλ αποφασίζει απόψε για την κατάπαυση του πυρός με την Χεζμπολάχ

Διεθνή / Λίβανος: Το Ισραήλ αποφασίζει απόψε για την κατάπαυση του πυρός με την Χεζμπολάχ

H κυβέρνηση των ΗΠΑ διαβεβαίωσε πως η συμφωνία βρίσκεται «κοντά» - Η γαλλική προεδρία κάλεσε την κυβέρνηση του Ισραήλ και τη Χεζμπολάχ να αδράξουν «το ταχύτερο αυτή την ευκαιρία»
LIFO NEWSROOM
Εισαγγελέας αποσύρει την υπόθεση για την ανάμειξη του Τραμπ στις εκλογές του 2020

Διεθνή / Εισαγγελέας αποσύρει την υπόθεση για την ανάμειξη του Τραμπ στις εκλογές του 2020

Οι κατηγορίες που είχαν απαγγελθεί τον Αύγουστο του 2023 περιλάμβαναν συνωμοσία για απάτη κατά των Ηνωμένων Πολιτειών, συνωμοσία για παρεμπόδιση επίσημης διαδικασίας, παρεμπόδιση και απόπειρα παρεμπόδισης επίσημης διαδικασίας και συνωμοσία κατά δικαιωμάτων
LIFO NEWSROOM
Ο Λίαμ Πέιν πέθανε προσπαθώντας να διαφύγει από το μπαλκόνι του ξενοδοχείου - Τι λένε οι Αρχές

Διεθνή / Ο Λίαμ Πέιν πέθανε προσπαθώντας να διαφύγει από το μπαλκόνι του ξενοδοχείου - Τι λένε οι Αρχές

Νέα πλάνα από κάμερες ασφαλείας που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα αποκαλύπτουν τις τελευταίες στιγμές του τραγουδιστή, ρίχνοντας φως στα γεγονότα που προηγήθηκαν της τραγικής του πτώσης.
LIFO NEWSROOM