Τη διεύρυνση των κριτηρίων για να χορηγηθούν μονοκλωνικά αντισώματα σε ασθενείς με Covid-19 έκανε γνωστή η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα.
Όπως αναφέρει σε ανάρτησή της, πλέον οι γιατροί για να μπορούν να συνταγογραφούν μονοκλωνικά αντισώματα σε ασθενείς με Covid είναι απαραίτητο να υπάρχει μοριακό τεστ στο μητρώο Covid.
«Για τους συναδέλφους μου γιατρούς που θέλουν να συνταγογραφήσουν μονοκλωνικά αντισώματα για ασθενείς με covid-19: Τα κριτήρια έχουν διευρυνθεί από την επιτροπή και χορηγούνται τόσο σε νοσηλευόμενους όσο και μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ήπια-μέτρια νόσο. Απαραίτητη προϋπόθεση για την συνταγογράφηση είναι να υπάρχει αναρτημένο το μοριακό τεστ στο μητρώο covid», έγραψε η κα Γκάγκα, επισυνάπτοντας την σχετική ανακοίνωση.
Αναλυτικά η ανακοίνωση για τα μονοκλωνικά αντισώματα
«Σας ενημερώνουμε ότι σήμερα Παρασκευή 24-12-2021 και ώρα 15:00, κατόπιν εντολής του Υπουργείου Υγείας, αναρτήθηκε νέα έκδοση της εφαρμογής «Ιατρική Αίτηση για χορήγηση Μονοκλωνικών Αντισωμάτων σε Ασθενείς με COVID-19», σύμφωνα με τα νέα κριτήρια προτεραιοποίησης για χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων που έθεσε η Εθνική Επιτροπή Προστασίας της Δημόσιας Υγείας έναντι του κορωνοϊού COVID-19 κατά τη 253η συνεδρίασή της στις 22/12/2021.Ειδικότερα, για την Ιατρική Αίτηση Χορήγησης Μονοκλωνικών Αντισωμάτων για ασθενείς με COVID-19 ισχύουν πλέον τα εξής:
- Αίτηση για χορήγηση Μονοκλωνικών Αντισωμάτων σε ασθενή μπορούν να υποβάλλουν όλοι οι ιατροί, ανεξαρτήτως ειδικότητας.
- Ο θεράπων ιατρός έχει τη δυνατότητα να υποβάλλει αίτηση χορήγησης Μονοκλωνικών Αντισωμάτων για έναν ασθενή, εφόσον ο ασθενής πληροί όλα τα παρακάτω κριτήρια:
- Έχει ηλικία 12 ετών και άνω
- Έχει επιβεβαιωθεί η νόσησή του με PCR test το οποίο έχει διενεργηθεί κατά το τελευταίο πενθήμερο
- Έχει έναν τουλάχιστον από τους ακόλουθους παράγοντες υψηλού κινδύνου:
- Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών κυττάρων
- Άτομα σε λίστα αναμονής για μεταμόσχευση οργάνου
- Υποβολή σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση
- Κυστική Ίνωση
- Καρκίνος συμπαγούς οργάνου σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία (χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία ή άλλη θεραπεία)
- Αιματολογικές κακοήθειες το τελευταίο έτος
- Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες & 2-παθείς λόγω θεραπείας με Β-ειδικούς παράγοντες
- HIV με CD4<200 κύτταρα/μL
- Εγκυμοσύνη δεύτερου ή τρίτου τριμήνου
- Επί επιδημικών εξάρσεων σε μονάδες φροντίδας ηλικιωμένων
- Ηλικία ≥ 65 ετών
- BMI > 35
- Χρόνια νεφρική νόσος
- Χρόνια Αναπνευστική ανεπάρκεια υπό οξυγονοθεραπεία
- Ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση
- Διαβήτης υπό θεραπεία
- Συμφορητική Καρδιακή Ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ ≥Class II)
- Χρόνια ηπατική νόσος
- Καρδιαγγειακή
- Αρτηριακή Υπέρταση υπό θεραπεία
- Θαλασσαιμία
- Δρεπανοκυτταρική αναιμία
Σε περίπτωση που ο ασθενής νοσηλεύεται, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει υποχρεωτικά να καταχωρήσει τον λόγο που αιτείται χορήγηση Μονοκλωνικών Αντισωμάτων σε νοσηλευόμενο ασθενή».
Η διαδικασία
Η αίτηση για την χορήγηση μονοκλωνικών σε ασθενείς γίνεται από κάθε γιατρό, ανεξαρτήτως ειδικότητας, ιδιώτη ή του ΕΣΥ, μέσα από το Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης. Ο γιατρός συμπληρώνει τα στοιχεία και όταν υποβληθή η αίτηση, ο ασθενής λαμβάνει sms στο κινητό του για την επιβεβαίωση παραλαβής της αίτησης. Γιατρός και ασθενής ενημερώνονται με μήνυμα για την απόφαση της Επιτροπής, είτε είναι θετική ή αρνητική.
Η επιτροπή αξιολογεί τις αιτήσεις μέσα σε λίγες ώρες. Εάν η αίτηση εγκριθεί για τα μονοκλωνικά, οι ασθενείς ενημερώνονται από το Νοσοκομείο υποδοχής και προσέρχονται στον καθορισμένο χρόνο του ραντεβού και θα κατευθύνονται, σύμφωνα με τα ισχύοντα πρωτόκολλα για COVID-19, στον κατάλληλα διαμορφωμένο χώρο της έγχυσης.
Η χορήγηση είναι μία απλή διαδικασία όμοια με την έγχυση άλλων αντισωμάτων και διαρκεί περίπου 30 λεπτά. Ο ασθενής παραμένει στην ειδική μονάδα περίπου δύο ώρες για την έγχυση και την παρακολούθηση.
Για την πρώτη φάση χορήγησης Μονοκλωνικών Αντισωμάτων επιλέχθηκαν δέκα νοσοκομεία με κριτήριο την εμπειρία που έχουν τόσο σε ασθενείς COVID-19, όσο και στην διαδικασία της έγχυσης με παράλληλη διερεύνηση της γεωγραφικής κατανομής των ευπαθών ομάδων υψηλού κινδύνου. Πρόκειται για τα Νοσοκομεία Π.Γ.Ν.Θ. «Σωτηρία», Γ.Ν. Σισμανόγλειο, ΑΧΕΠΑ, Γ.Ν. Παπαγεωργίου, Π.Γ.Ν. Αλεξανδρούπολης, Π.Γ.Ν. Λάρισας, Γ.Ν. Λαμίας, Π.Γ.Ν. Ιωαννίνων, Π.Γ.Ν. Πατρών-Ρίου, Π.Γ.Ν. Ηρακλείου.
