Η Moderna δεν θα είναι έτοιμη να ζητήσει πριν από τις εκλογές στις ΗΠΑ έγκριση για το εμβόλιο που αναπτύσσει για τον κορωνοϊό.
Ο διευθύνων σύμβουλος της φαρμακοβιομηχανίας, σύμφωνα με τους Financial Times, δήλωσε ότι η Moderna δεν θα είναι σε θέση να κάνει αίτηση για κατεπείγουσα έγκριση του εμβολίου από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ πριν από τις 25 Νοεμβρίου, το νωρίτερο.
Επιπλέον, ο Μπανσέλ δήλωσε ότι δεν αναμένει πλήρη έγκριση για τη διανομή του εμβολίου σε όλο τον αμερικανικό πληθυσμό πριν από την ερχόμενη άνοιξη. Το εμβόλιο που αναπτύσσει η Moderna για τον κορωνοϊό είναι ανάμεσα σε αυτά που οδηγούν την «κούρσα». Αυτή τη στιγμή γίνεται μια μεγάλη αποφασιστική δοκιμή- η φάση 3- για το υποψήφιο εμβόλιο.
Προχωρούν οι δοκιμές δεύτερου ρωσικού εμβολίου
Στο μεταξύ, στη Ρωσία ολοκληρώθηκαν η φάση 2 των κλινικών δοκιμών για δεύτερο υποψήφιο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού.
Πρόκειται για το EpiVacCorona, που αναπτύσσει το Ινστιτούτο Vector της Σιβηρίας. Στις 24 Ιουλίου το Ινστιτούτο πήρε την άδεια από το ρωσικό υπουργείο Υγείας για την έναρξη των κλινικών δοκιμών του εμβολίου σε εθελοντές. Ο πρώτος εθελοντής εμβολιάστηκε τρεις ημέρες αργότερα. Η τελική ομάδα εθελοντών- αποτελούμενη από 20 άτομα- που συμμετείχε στις κλινικές δοκιμές, πήρε εξιτήριο από το νοσοκομείο στις 8 Σεπτεμβρίου.
Η επικεφαλής της ρυθμιστικής αρχής προστασίας του καταναλωτή (Rospotrebnadzor) Άννα Ποπόβα ανακοίνωσε επίσης ότι οι κλινικές δοκιμές του εμβολίου επρόκειτο να ολοκληρωθούν στις 30 Σεπτεμβρίου και εν συνεχεία θα ξεκινούσαν οι κλινικές δοκιμές της λεγόμενης φάσης ΙΙΙ.
Το δεύτερο ρωσικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού κατοχυρώθηκε σήμερα επίσημα από την Ομοσπονδιακή Υπηρεσία πνευματικής ιδιοκτησίας, η οποία ανακοίνωσε ότι «το κρατικό επιστημονικό κέντρο ιολογίας και βιοτεχνολογίας Vector πήρε την άδεια για το εμβόλιο κατά της Covid-19 που ανέπτυξε».
Η CureVac ξεκίνησε τις δοκιμές της φάσης 2
Ένα ακόμη υποψήφιο εμβόλιο για τον κορωνοϊό έκανε το επόμενο βήμα. Η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας CureVac ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε κλινικές δοκιμές της φάσης 2.
«Ενας πρώτος εθελοντής εμβολιάσθηκε με την εφαρμογή της τεχνολογίας που είναι η ιδιαιτερότητα της CureVac και βασίζεται στον RNA messenger (ARNm)», ανακοίνωσε το εργαστήριο του Τούμπινγκεν.
Οι κλινικές δοκιμές θα πραγματοποιηθούν στο Περού και στον Παναμά σε 690 εθελοντές. Τα πρώτα ολοκληρωμένα αποτελέσματα αυτής της φάσης των δοκιμών στους πιο ηλικιωμένους, που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο από την νόσο, αναμένονται στο τέταρτο τρίμηνο, διευκρίνισε η CureVac. Η τρίτη και τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών του υποψήφιου εμβολίου θα ξεκινήσει το τέταρτο τρίμηνο με 30.000 εθελοντές.
Με πληροφορίες από ΑΠΕ
σχόλια