O EMA ενέκρινε το εμβόλιο της Novavax κατά του κορωνοϊού - Πέντε πλέον τα εμβόλια

O EMA ενέκρινε το εμβόλιο της Novavax κατά του κορωνοϊού - Πέντε πλέον τα εμβόλια Facebook Twitter
0

Ο ΕΜΑ, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης έδωσε το πράσινο φως σήμερα για ένα πέμπτο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, χορηγώντας υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο δύο δόσεων της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Novavax.

Η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να χορηγήσει υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο αφορά άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω και πρέπει να επικυρωθεί ωστόσο από την εκτελεστική επιτροπή της ΕΕ.

Η Novavax λέει ότι αυτή τη στιγμή δοκιμάζει την αντοχή του εμβολίου έναντι της μετάλλαξης Όμικρον και όπως και οι υπόλοιπες φαρμακοβιομηχανίες έχει αρχίσει να διαμορφώνει μια ανανεωμένη εκδοχή για να ταιριάζει καλύτερα σε αυτή τη μετάλλαξη, σε περίπτωση που χρειαστεί τελικά.

Το εμβόλιο της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373) συντάσσεται με αυτά των Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson και AstraZeneca στο οπλοστάσιο εμβολίων της ΕΕ.

Η ΕΕ έχει παραγγείλει έως και 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Novavax με δυνατότητα για 100 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις.

Την περασμένη εβδομάδα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έδωσε έκτακτη έγκριση για το εμβόλιο της Novavax, ανοίγοντας το δρόμο για τη συμπερίληψή του στο πρόγραμμα που υποστηρίζεται από τον ΟΗΕ, για τη λήψη τέτοιων εμβολίων σε φτωχότερες χώρες σε όλο τον κόσμο.

Ο EMA είπε ότι η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση κατέληξε στο συμπέρασμα συναινετικά «ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν ισχυρά και πληρούσαν τα κριτήρια της ΕΕ για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα».

Τα εμβόλια κατά του COVID-19 εκπαιδεύουν το σώμα να αναγνωρίζει τον κορωνοϊό εντοπίζοντας την πρωτείνική ακίδα που τον καλύπτει, αλλά η επιλογή του Novavax γίνεται πολύ διαφορετικά από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα εμβόλια.

Είναι ένα πρωτεϊνικό εμβόλιο, κατασκευασμένο με παλαιότερη τεχνολογία που χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια για την παραγωγή άλλων ειδών εμβολίων.

Η Novavax με έδρα το Μέριλαντ χρησιμοποιεί γενετική πρακτική για να αναπτύξει αβλαβή αντίγραφα της πρωτεΐνικής  ακίδας του κορωνοϊού σε κύτταρα εντόμων. Οι επιστήμονες εξάγουν και καθαρίζουν την πρωτεΐνη, που στη συνέχεια αναμειγνύεται σε μια χημική ουσία που τονώνει το ανοσοποιητικό σύστημα.

Το περασμένο καλοκαίρι, η Novavax ανέφερε μια μελέτη 30.000 ατόμων στις ΗΠΑ και το Μεξικό, που διαπίστωσε ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και 90% αποτελεσματικό κατά της συμπτωματικής λοίμωξης από προηγούμενες μεταλλάξεις, παρόμοια με τα ευρήματα δοκιμής σε 15.000 άτομα στη Βρετανία.

Μελέτη παρακολούθησης διαπίστωσε ότι μια αναμνηστική δόση έξι μήνες μετά την τελευταία λήψη του εμβολίου θα μπορούσε να αναζωογονήσει τα αντισώματα που καταπολεμούν τον ιό αρκετά ώστε να αντιμετωπίσει την μετάλλαξη Δέλτα, η οποία εκείνη την εποχή ήταν η μεγαλύτερη απειλή.

Το εμβόλιο της Novavax απαιτεί μόνο αποθήκευση σε ψυγείο. Όμως, η Novavax καθυστέρησε για μήνες το εμβόλιο λόγω προβλημάτων στην παραγωγή μεγάλης κλίμακας.

Ο Δρ. Gregory Glenn, επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης της Novavax, είπε πρόσφατα στο Associated Press ότι το πρόβλημα δεν ήταν η παραγωγή της ίδιας της πρωτεϊνικής ακίδας, η οποία είναι απλή, αλλά η ικανότητα παραγωγής και εμφιάλωσης μεγάλων ποσοτήτων εμβολίων.

Ο Glenn είπε ότι η εταιρεία έχει τώρα αρκετή ικανότητα παραγωγής. Συνεργάστηκε με ινδικό ινστιτούτο και δύο εταιρείες έλαβαν πρόσφατα άδεια έκτακτης ανάγκης για τις δόσεις στην Ινδονησία και τις Φιλιππίνες. Επιπλέον, η Novavax έχει δημιουργήσει εγκαταστάσεις παραγωγής στην Τσεχία, τη Νότια Κορέα και αλλού.

Η Novavax έχει λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στην Ινδονησία και τις Φιλιππίνες, εκκρεμούν αιτήσεις στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και στη Βρετανία και σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ μέχρι το τέλος του έτους.

Με πληροφoρίες του AP

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Πλημμύρες στην Ισπανία: Πάνω από 2.600 με ζημιές και τεράστια έκταση 534 τετρ. χιλιομέτρων κάτω από το νερό

Διεθνή / Πλημμύρες στην Ισπανία: Πάνω από 2.600 με ζημιές και τεράστια έκταση 534 τετρ. χιλιομέτρων κάτω από το νερό

Περίπου 3.200 άτομα έχουν φιλοξενηθεί σε προσωρινά καταφύγια από τον Ερυθρό Σταυρό, ο οποίος παρέχει τρόφιμα, κιτ υγιεινής και κουβέρτες στους πληγέντες
LIFO NEWSROOM
Διάσημοι Ισπανοί ποδοσφαιριστές κατά Πέδρο Σάντσεθ για τις πλημμύρες: «Ισπανία ξύπνα, χρειαζόμαστε αλλαγή»

Διεθνή / Διάσημοι Ισπανοί ποδοσφαιριστές κατά Πέδρο Σάντσεθ για τις πλημμύρες: «Ισπανία ξύπνα, χρειαζόμαστε αλλαγή»

Το ισπανικό ποδόσφαιρο βρέθηκε στο πλευρό της Βαλένθια με πράξεις αλληλεγγύης, αλλά και με έντονες κριτικές, μεταφέροντας το αίσθημα απογοήτευσης και αγανάκτησης που επικρατεί σε όλη τη χώρα
LIFO NEWSROOM
Πλημμύρες στην Ισπανία: Οι Ένοπλες Δυνάμεις ανοίγουν νεκροτομείο 400 ατόμων και αναπτύσσει 7.800 στρατιώτες

Διεθνή / Πλημμύρες στην Ισπανία: Οι Ένοπλες Δυνάμεις ανοίγουν νεκροτομείο 400 ατόμων

Στη Βαλένθια, πάνω από 71 δήμοι έχουν πληγεί, με την κυβέρνηση να προσπαθεί να αποκαταστήσει τις ζημιές, ενώ παραμένουν διακοπές στην κυκλοφορία σε 130 χιλιόμετρα οδικών δικτύων- Οι Ένοπλες Δυνάμεις αναπτύσσουν 7.800 στρατιώτες
LIFO NEWSROOM
Ποιος είναι ο Ρώσος blogger που κατηγορείται για χειραγώγηση της αμερικανικής κοινής γνώμης

Διεθνή / Ποιος είναι ο Ρώσος blogger που κατηγορείται για χειραγώγηση της αμερικανικής κοινής γνώμης

Το αμερικανικό υπουργείο Εξωτερικών προσέφερε πρόσφατα αμοιβή ύψους 10 εκατομμυρίων δολαρίων για πληροφορίες σχετικά με τον Ζβιντσούκ, κατηγορώντας τον για «κακόβουλη επιρροή» και προσπάθεια παρέμβασης στις εκλογές των ΗΠΑ
LIFO NEWSROOM
Στενός συνεργάτης του Νετανιάχου συνελήφθη για διαρροή πληροφοριών που «τορπίλισε» την επιστροφή ομήρων

Διεθνή / Συνεργάτης του Νετανιάχου συνελήφθη για διαρροή πληροφοριών που «τορπίλισε» την επιστροφή ομήρων

Η ισραηλινή αστυνομία συνέλαβε συνεργάτη του Νετανιάχου για διαρροή πληροφοριών που ματαίωσε την κατάπαυση του πυρός στη Γάζα και τη συμφωνία για επιστροφή των ομήρων
LIFO NEWSROOM
Τα δάκρυα της βασίλισσας Λετίσια: Η σύζυγος του βασιλιά Φελίπε λύγισε μπροστά στην απόγνωση των θυμάτων

Διεθνή / Τα δάκρυα της βασίλισσας Λετίσια: Η σύζυγος του βασιλιά Φελίπε λύγισε μπροστά στην απόγνωση των θυμάτων

Άγρια επίθεση από το οργισμένο πλήθος δέχθηκαν το βασιλικό ζεύγος της Ισπανίας και ο πρωθυπουργός Πέδρο Σάντσεθ όταν επισκέφθηκαν τους πλημμυροπαθείς στην πόλη Παϊπόρτα
ΕΥΑ ΠΑΥΛΑΤΟΥ
Ο Έλληνας που αφαιρεί όγκους εγκεφάλου από το φρύδι περιγράφει τη διαδικασία - Γιατί δεν ζει στην Ελλάδα

Διεθνή / Ο Έλληνας που αφαιρεί όγκους εγκεφάλου από το φρύδι περιγράφει τη διαδικασία - Γιατί δεν ζει στην Ελλάδα

«Ελπίζω σύντομα να μπορέσουμε να βοηθήσουμε Έλληνες ασθενείς μέσω αυτής της τεχνικής και να εκπαιδεύσουμε συναδέλφους», δήλωσε ο Αναστάσιος Γιαμουριάδης
LIFO NEWSROOM
Εκλογές ΗΠΑ: Γιατί οι φανατικοί χρήστες του X και του TikTok έχουν πέσει εντελώς έξω στις προβλέψεις τους

Διεθνή / Εκλογές ΗΠΑ: Γιατί φανατικοί χρήστες του X και του TikTok πέφτουν έξω στις προβλέψεις τους

Μία ανάσα από τις κρίσιμες αμερικανικές εκλογές οι ψηφοφόροι που χρησιμοποιούν το X και το TikTok δηλώνουν με σιγουριά ότι ο υποψήφιός τους έχει δεδομένη τη νίκη
ΕΠΙΜΕΛΕΙΑ: ΠΕΝΝΥ ΜΑΣΤΟΡΑΚΟΥ