Την ανάκληση παρτίδων του αντιπυρετικού Apotel, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η απόφαση του ΕΟΦ αφορά στις παρτίδες 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος Apotel EF.TAB 500MG/TAB.
Όπως αναφέρεται, κατά τον εργαστηριακό έλεγχο βρέθηκε ότι η μεν παρτίδα 19-006 είναι μη κανονική ως προς το μακροσκοπικό έλεγχο της στοιχειώδους συσκευασίας και δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας, η δε παρτίδα 19-009 δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας.
Η εταιρεία UNI-PHARMA οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
σχόλια