Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης για το φάρμακο remdesivir της εταιρείας Gilead για τη θεραπεία του κορωνοϊού, σύμφωνα με ανακοίνωση του Ντόναλντ Τραμπ.
Ο Τραμπ έκανε τη σχετική ανακοίνωση στο οβάλ γραφείο μαζί με τον CEO της εταιρείας Gilead, Ντάνιελ Ο' Ντέι.
«Θέλουμε να ευχαριστήσουμε τους συνεργάτες που έφεραν το remdesivir (ρεμντεσιβίρη) σε αυτό το σημείο και πολλούς από τους ανθρώπους μας που συμμετείχαν σε αυτό», δήλωσε ο Ο' Ντέι σε δημοσιογράφους. Κατά τη διάρκεια συνάντησης στο Οβάλ Γραφείο με τον πρόεδρο των ΗΠΑ, ο εκτελεστικός διευθυντής της Gilead χαρακτήρισε την κίνηση αυτή ένα σημαντικό πρώτο βήμα και επισήμανε ότι η εταιρεία κάνει δωρεά 1 εκατομμυρίου φιαλιδίων του φαρμάκου για να βοηθήσει τους ασθενείς.
Η άδεια EUA (Emergency Use Authorizations) σημαίνει ότι το φάρμακο δεν έχει υποβληθεί στο ίδιο επίπεδο αναθεώρησης με μια εγκεκριμένη από την FDA θεραπεία, σύμφωνα με ένα ενημερωτικό δελτίο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων.
Ωστόσο, θα επιτρέπεται στους γιατρούς να χρησιμοποιούν το φάρμακο σε ασθενείς που νοσηλεύονται με την ασθένεια παρόλο που το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί επίσημα από την υπηρεσία.
Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο σύμβουλος υγείας του Λευκού Οίκου, Dr. Anthony Fauci, δήλωσε ότι τα δεδομένα από μια δοκιμή, που έλεγξαν το φάρμακο της Gilead έδειξαν «αρκετά καλά νέα» και θέτουν ένα νέο πρότυπο φροντίδας για τους ασθενείς με Covid-19.
Η Gilead κυκλοφόρησε επίσης προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη δική της μελέτη νωρίτερα αυτήν την εβδομάδα, δείχνοντας ότι τουλάχιστον το 50% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με remdesivir πέντε ημερών βελτιώθηκε.
Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν 397 σοβαρές περιπτώσεις Covid-19.
Ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ έχει χαρακτηρίσει το φάρμακο ως πιθανή θεραπεία για τον ιό, ο οποίος έχει μολύνει περισσότερους από 3,3 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως ενώ έχει στοιχίσει τη ζωή σε τουλάχιστον 237.000 άτομα, σύμφωνα με στοιχεία που συνέταξε το Πανεπιστήμιο Johns Hopkins.
Με πληροφορίες του CNBC/Bloomberg