ΗΠΑ: Eγκρίθηκε και το εμβόλιο της Moderna από την FDA

ΗΠΑ: Eγκρίθηκε και το εμβόλιο της Moderna από την FDA Facebook Twitter
Getty Images
0

Το εμβόλιο της Moderna κατά του νέου κορωνοϊού το δεύτερο εμβόλιο που έλαβε άδεια κατεπείγουσας χρήσης από την αμερικανική ομοσπονδιακή υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενώ η χώρα θρηνεί πάνω από 307.000 νεκρούς από την πανδημία. 

Ο FDA ανακοίνωσε την έγκριση την επόμενη ημέρα αφότου μια επιτροπή εξωτερικών εμπειρογνωμόνων του οργανισμού ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου της αμερικανικής εταιρείας και μια εβδομάδα μετά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer/ BioNTech.

Το εμβόλιο της Pfizer/ BioNTech, το οποίο βασίζεται σε παρόμοια τεχνολογία, άρχισε από την Δευτέρα να χορηγείται σε χιλιάδες Αμερικανούς εργαζομένους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σε μια εκστρατεία μαζικού εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο. Οι εμβολιασμοί με το εμβόλιο της Moderna αναμένεται να ξεκινήσουν τις επόμενες ημέρες.

Το εμβόλιο της Moderna αναμένεται να χρησιμοποιηθεί σε δυσπρόσιτες τοποθεσίες, όπως σε επαρχιακά νοσοκομεία. Το εμβόλιο αυτό χρειάζεται να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται κατεψυγμένο, αλλά δεν απαιτεί τις εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες του εμβολίου της Pfizer / BioNTech. Μετά την απόψυξη, το εμβόλιο της Moderna μπορεί να διατηρηθεί σε τυπικές θερμοκρασίες ψυγείου. Χορηγείται σε δύο λήψεις με απόσταση 28 ημερών.

Μεταξύ των δύο εμβολίων, οι Ηνωμένες Πολιτείες αναμένουν 40 εκατομμύρια δόσεις πριν από το τέλος του έτους, αρκετές για να εμβολιάσουν τελικά 20 εκατομμύρια ανθρώπους, καθώς και τα δύο εμβόλια απαιτούν δύο λήψεις.

«Με τη διαθεσιμότητα δύο εμβολίων πλέον για την πρόληψη της Covid-19, ο FDA έκανε ένα άλλο κρίσιμο βήμα για την καταπολέμηση αυτής της παγκόσμιας πανδημίας που προκαλεί καθημερινά ένα τεράστιο αριθμό νοσηλειών και θανάτων στις ΗΠΑ», ανέφερε στην ανακοίνωσή του ο επικεφαλής του FDA δρ. Στίβεν Χαν.

«Η ελπίδα μου είναι πως όλοι οι Αμερικανοί θα προστατεύσουν τους εαυτούς τους με το να εμβολιαστούν όταν το εμβόλιο γίνει διαθέσιμο σε αυτούς. Με αυτό τον τρόπο η χώρα μας θα αρχίσει να θεραπεύεται και να προχωρά», ανέφερε σε ανακοίνωσή του ο επικεφαλής επιδημιολόγος των ΗΠΑ δρ. Άντονι Φάουτσι.

Η απόφαση thw FDA σηματοδοτεί την πρώτη αδειοδότηση από ρυθμιστική αρχή στον κόσμο για το εμβόλιο της Moderna και την επικύρωση της τεχνολογίας mRNA. Αυτή η έγκριση ήρθε μέσα σε λιγότερο από ένα χρόνο μετά τον εντοπισμό του πρώτου κρούσματος της Covid-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας συνεργάζεται με την αμερικανική κυβέρνηση για την προετοιμασία διανομής 5,9 εκατομμυρίων εμβολίων ήδη από αυτό το Σαββατοκύριακο.

Η απόφαση έγκρισης του FDA βασίζεται σε αποτελέσματα μιας μεγάλης κλινικής δοκιμής σε 30.000 εθελοντές στην οποία διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο ήταν σχεδόν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη ασθενειών από την Covid-19 χωρίς σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια.

«Η έγκριση του εμβολίου της Moderna σημαίνει ότι μπορούμε να επιταχύνουμε τον εμβολιασμό των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που βρίσκονται στην πρώτη γραμμή και των Αμερικανών σε εγκαταστάσεις μακροχρόνιας περίθαλψης και, στην ουσία, να θέσουμε ταχύτερα τέλος σε αυτήν την πανδημία», δήλωσε ο υπουργός Υγείας Αλεξ Αζάρ σε ανακοίνωσή του, σημειώνοντας τη συνεργασία επιστημόνων των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας με τη Moderna για το εμβόλιο.

Ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ στο Twitter χαιρέτισε την έγκριση του εμβολίου. «Συγχαρητήρια, το εμβόλιο Moderna είναι πλέον διαθέσιμο!» έγραψε. Το εμβόλιο πρέπει να μεταφερθεί σε νοσοκομεία και σε άλλα κέντρα πριν από την έναρξη των εμβολιασμών.

Η Moderna δήλωσε ότι θα παραδώσει περίπου 20 εκατομμύρια δόσεις στην αμερικανική κυβέρνηση φέτος και αναμένεται να έχει περίπου 100 εκατομμύρια έως 125 εκατομμύρια το πρώτο τρίμηνο του επόμενου έτους, με 85-100 εκατομμύρια από αυτές να προορίζονται για τις ΗΠΑ.

Η φαρμακοβιομηχανία έχει συμφωνήσει με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για να παράσχει συνολικά 200 εκατομμύρια δόσεις έως τα τέλη Ιουνίου 2021.

Οι νοσηλείες και οι θάνατοι εξαιτίας της νόσου στις ΗΠΑ αυξάνονται ραγδαία, λόγω των συναθροίσεων κατά τη διάρκεια των εορτασμών της Ημέρας των Ευχαριστιών τον περασμένο μήνα. Οι αρχές έχουν επαναφέρει περιορισμούς και αναστολές λειτουργίας σε ολόκληρη τη χώρα.

Αξιωματούχοι της δημόσιας υγείας έχουν προειδοποιήσει για τους εορτασμούς κατά τις ημέρες των Χριστουγέννων και της Πρωτοχρονιάς, ανησυχώντας ότι ένα ακόμη κύμα της πανδημίας μπορεί να ακολουθήσει το τρέχον που ήδη απειλεί να κατακλύσει τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σε όλη τη χώρα.

Ακόμα και με δύο πολύ αποτελεσματικά εμβόλια, πρακτικές όπως η κοινωνική αποστασιοποίηση και η χρήση μάσκας θα χρειάζεται να τηρούνται για μήνες προτού εμβολιαστεί ένας επαρκής αριθμός ανθρώπων για να περιοριστεί η μετάδοση του ιού και εν τέλει να επέλθει η λήξη της πανδημίας.

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Ο ηγέτης των Σερβοβόσνιων διαφεύγει στη Μόσχα καθώς οι Αρχές εντείνουν τις προσπάθειες σύλληψής του

Διεθνή / Ο ηγέτης των Σερβοβόσνιων διαφεύγει στη Μόσχα καθώς οι Αρχές εντείνουν τις προσπάθειες σύλληψής του

Η Μόσχα έχει μακρά παράδοση αδιαφορίας προς τα εντάλματα της Interpol, όταν πρόκειται για πρόσωπα με πολιτική σημασία ή συμμαχική στάση απέναντι στο Κρεμλίνο
LIFO NEWSROOM
Τα νομοσχέδια κατά των τρανς στις ΗΠΑ γίνονται όλο και πιο «ακραία», προειδοποιεί φιλανθρωπική οργάνωση

Διεθνή / Τα νομοσχέδια κατά των τρανς ατόμων στις ΗΠΑ γίνονται όλο και πιο «ακραία»

Η Αμερικανική Ένωση Πολιτικών Ελευθεριών έχει παρακολουθήσει τουλάχιστον 1.570 προτεινόμενα νομοσχέδια που στοχεύουν στα δικαιώματά τους, με 527 μόνο τους πρώτους τρεις μήνες του 2025
LIFO NEWSROOM
Σουηδία: Η κυβέρνηση προωθεί νομοσχέδιο με «κανόνες συμπεριφοράς» για μετανάστες - Οι παραβάτες θα απελαύνονται

Διεθνή / Σουηδία: Η κυβέρνηση προωθεί «κανόνες συμπεριφοράς» για μετανάστες - Οι παραβάτες θα απελαύνονται

Οι «παραβάσεις του τρόπου ζωής» θα αφορούν τη διάπραξη αδικήματος, τη διατάραξη της δημόσιας τάξης αλλά και την υπεράσπιση της τρομοκρατίας ή ενεργειών που «απειλούν την ασφάλεια» της χώρας
LIFO NEWSROOM
Τι είναι το Ghibli Style που έχει γίνει παγκόσμιο viral και γιατί προκαλεί αντιδράσεις

Διεθνή / Τι είναι το Ghibli Style που έχει γίνει παγκόσμιο viral και γιατί προκαλεί αντιδράσεις

Τα μοντέλα τεχνητής νοημοσύνης που παράγουν εικόνες, όπως αυτό του ChatGPT αλλά και το Midjourney, μπορούν να μιμηθούν το στυλ του Χαγιάο Μιγιαζάκι λαμβάνοντας μόνο μερικές οδηγίες και μία εικόνα αναφοράς από τον χρήστη
LIFO NEWSROOM