Κορωνοϊός: «Ο EMA θα εγκρίνει την χρήση δυο μονοκλωνικών αντισωμάτων»

Κορωνοϊός: «Ο EMA θα εγκρίνει την χρήση δυο μονοκλωνικών αντισωμάτων» Facebook Twitter
0

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ετοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση της Covid-19 τις προσεχείς ημέρες, δήλωσαν δύο ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters.

Η είδηση έρχεται την ώρα που η Ευρωπαϊκή Ένωση αντιμετωπίζει νέα αναζωπύρωση της επιδημίας με την αύξηση κρουσμάτων και νοσηλειών, παρά το υψηλό επίπεδο του εμβολιασμού σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες.

Θα είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες.

Ο EMA αναμένεται ότι θα εγκρίνει εντός της εβδομάδας την θεραπεία που αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron και την ελβετική Roche, δήλωσε μία ευρωπαϊκή πηγή. Το κοκτέιλ των αντισωμάτων είναι γνωστό στις ΗΠΑ ως REGEN-COV, ενώ αλλού διατίθεται με την εμπορική ονομασία Ronapreve.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα δώσει επίσης αυτήν την εβδομάδα έγκριση για χρήση εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης του μονοκλωνικού αντισώματος Regkirona, που έχει αναπτυχθεί από την νοτιοκορεατική εταιρεία βιοτεχνολογίας Celltrion, πρόσθεσε η πηγή, ζητώντας να μην κατονομασθεί διότι η πληροφορία είναι εμπιστευτική.

Δεύτερη ευρωπαϊκή πηγή δήλωσε ότι οι δύο εγκρίσεις «επίκεινται», αλλά η ακριβής ημερομηνία δεν έχει ακόμη αποφασισθεί.

Και τα δύο σκευάσματα χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που παρουσιάζουν τον κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσηση.

Οι αιτήσεις για έγκριση κατατέθηκαν στις αρχές του Οκτωβρίου και ο EMA είχε ανακοινώσει τότε ότι «θα εκδώσει αξιολόγηση σε δύο μήνες».

Η Celltrion αναμένει απόφαση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής στα τέλη του Νοεμβρίου, σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας.

Η Roche, η οποία έχει καταθέσει αίτηση για την έγκριση του Ronapreve, δεν ανταποκρίθηκε σε αίτημα για σχολιασμό των πληροφοριών.

Ο EMA αρνήθηκε να σχολιάσει τις πληροφορίες, αλλά ανακοίνωσε ότι τα δύο σκευάσματα θα συζητηθούν κατά την διάρκεια των μηνιαίων συνεδριάσεων της επιτροπής που είναι αρμόδια για τις εγκρίσεις, οι οποίες ξεκίνησαν χθες, Δευτέρα, και θα διαρκέσουν μέχρι την Πέμπτη.

Η εταιρεία Eli Lilly απέσυρε την περασμένη εβδομάδα την αίτησή της για έγκριση της δικής της θεραπείας αντισωμάτων από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή επικαλούμενη έλλειψη ενδιαφέροντος από τις χώρες μέλη της ΕΕ, καθώς η Ένωση προσανατολίζεται προς άλλους προμηθευτές.

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ, Reuters

Διεθνή
0

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Σερβία: Οι φοιτητές έφτασαν στο Νόβι Σαντ – Συνεχίζονται οι κινητοποιήσεις παρά τις κατηγορίες Βούτσιτς για «ξένη ανάμειξη»

Διεθνή / Σερβία: Οι φοιτητές έφτασαν στο Νόβι Σαντ – Συνεχίζονται οι κινητοποιήσεις παρά τις κατηγορίες Βούτσιτς για «ξένη ανάμειξη»

Οι κινητοποιήσεις των φοιτητών συνεχίζονται, με τους διαδηλωτές να απαιτούν λογοδοσία και διαφάνεια για την τραγωδία, την ώρα που η κυβέρνηση επιχειρεί να παρουσιάσει τις διαμαρτυρίες ως μέρος ενός ευρύτερου γεωπολιτικού σχεδίου αποσταθεροποίησης της χώρας
LIFO NEWSROOM
Γερμανία: Το κοινοβούλιο απορρίπτει το ακραία αμφιλεγόμενο νομοσχλεδιο για τη μετανάστευση

Διεθνή / Γερμανία: Το κοινοβούλιο απορρίπτει το ακραία αμφιλεγόμενο νομοσχέδιο για τη μετανάστευση

Το νομοσχέδιο αποτέλεσε έντονο σημείο πολιτικής αντιπαράθεσης, καθώς υπήρχε ο κίνδυνος να εγκριθεί με τις ψήφους του ακροδεξιού κόμματος AfD (Alternative für Deutschland), κάτι που θα έσπαζε το ιστορικό "τείχος προστασίας" που έχουν τηρήσει τα γερμανικά κόμματα έναντι συνεργασιών με την ακροδεξιά
LIFO NEWSROOM
Το WhatsApp αναφέρει ότι δημοσιογράφοι και πολίτες ήταν στόχοι ισραηλινού λογισμικού κατασκοπείας

Διεθνή / Το WhatsApp αναφέρει ότι δημοσιογράφοι και πολίτες ήταν στόχοι ισραηλινού λογισμικού κατασκοπείας

Η WhatsApp ενημέρωσε τους χρήστες που θεωρεί ότι στοχοποιήθηκαν, δηλώνοντας ότι έχει «υψηλή βεβαιότητα» πως οι επιθέσεις πραγματοποιήθηκαν και ότι οι συσκευές τους «ενδέχεται να έχουν παραβιαστεί»
LIFO NEWSROOM
Δυστύχημα στην Ουάσινγκτον: Επί χρόνια προειδοποιούσαν για τον υπερβολικά φορτωμένο εναέριο χώρο

Διεθνή / Δυστύχημα στην Ουάσινγκτον: Επί χρόνια προειδοποιούσαν για τον υπερβολικά φορτωμένο εναέριο χώρο

Ο υπερβολικά μεγάλος αριθμός πτήσεων στο αεροδρόμιο Ρίγκαν είχε επισημανθεί ως πρόβλημα, ενώ οι πιλότοι έχουν παραπονεθεί για την παρουσία στρατιωτικών και άλλων αεροσκαφών, όπως αποκαλύπτει η εφημερίδα Wall Street Journal
LIFO NEWSROOM