Αλτσχάιμερ: O FDA ενέκρινε νέο φάρμακο που υπόσχεται να επιβραδύνει τη νόσο

Μυαλό και ανθρώπινο σώμα με φώτα Facebook Twitter
Φωτ: Bret Kavanaugh on Unsplash
0

Φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ που αποδείχθηκε σε κλινικές δοκιμές ότι επιβραδύνει τη γνωστική έκπτωση σε ασθενείς στα αρχικά στάδια της νόσου, ενέκρινε ο FDA.

Η έγκριση προσφέρει στους ασθενείς νέες ελπίδες μετά από επανειλημμένες αποτυχίες στην εξεύρεση αποτελεσματικών θεραπειών, αν και υπήρξαν αναφορές για παρενέργειες με το νέο φάρμακο, λένε οι ειδικοί.

Το φάρμακο, το lecanemab, το οποίο θα πωλείται με την ονομασία Leqembi, είναι μια έγχυση μονοκλωνικού αντισώματος που χορηγείται κάθε δύο εβδομάδες.

Ο FDA ενέκρινε το Leqembi για χρήση σε άτομα με ήπια γνωστική εξασθένηση ή πρώιμη νόσο του Αλτσχάιμερ.

Το φάρμακο εγκρίθηκε στο πλαίσιο μιας επιταχυνόμενης διαδικασίας, η οποία επιτρέπει την έγκαιρη έγκριση για πολλά υποσχόμενα νέα φάρμακα που «καλύπτουν μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη». Ταυτόχρονα, οι εταιρείες υποχρεούνται να διεξάγουν πρόσθετες κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιώσουν τα οφέλη των φαρμάκων τους ή να διακινδυνεύσουν την απομάκρυνσή τους από την αγορά.

Ο Οργανισμός δήλωσε ότι η απόφασή του βασίστηκε σε κλινική δοκιμή φάσης 3 σε 1.795 ασθενείς, η οποία διαπίστωσε ότι το φάρμακο, που αναπτύχθηκε από τις φαρμακοβιομηχανίες Eisai και Biogen, επιβράδυνε τη γνωστική έκπτωση σε άτομα που το έλαβαν κατά 27% μετά από 18 μήνες.

Ο FDA δεν ζήτησε τη συμβουλή της συμβουλευτικής του επιτροπής - κάτι που έκανε πριν εγκρίνει αμφιλεγόμενα ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ που αναπτύχθηκε από την Biogen, το οποίο ονομάζεται Aduhelm, το 2021.

Αλτσχάιμερ: Οι ανησυχίες για το νέο φάρμακο

Το Leqembi δεν αποτελεί θεραπεία, αλλά στοχεύει στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου. Το όφελος είναι μικρό, λένε οι ειδικοί, αλλά οτιδήποτε μπορεί να δώσει στους ασθενείς επιπλέον χρόνο με την οικογένεια και άλλα αγαπημένα πρόσωπα είναι πολύτιμο.

Για το φάρμακο έχουν εκφραστεί ανησυχίες. Τουλάχιστον τρεις θάνατοι μπορεί να συνδέονται με το φάρμακο αφού οι ασθενείς παρουσίασαν εγκεφαλικό οίδημα ή εγκεφαλική αιμορραγία.

Σύμφωνα με τα δεδομένα της μελέτης φάσης 3 της εταιρείας, περίπου το 12,6 % των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν οίδημα στον εγκέφαλο, σε σύγκριση με μόλις το 1,7 % των ασθενών στην ομάδα του placebo. Περίπου το 17% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν εγκεφαλική αιμορραγία, σε σύγκριση με το 9% στην ομάδα του placebo.

Ο Ivan Cheung, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Eisai στις ΗΠΑ, δήλωσε ότι η εταιρεία εξακολουθεί να είναι «πεπεισμένη» ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων του.

«Η ασθένεια είναι καταστροφική και συνοδεύεται από μεγάλη συναισθηματική αναστάτωση στις εμπλεκόμενες οικογένειες», πρόσθεσε.

Με πληροφορίες NBC

Διεθνή
0

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Τέλος οι συνεργασίες για Νοτιοκορεάτη σταρ μετά από υπόθεση με ανήλικη και τον θάνατό της

Διεθνή / Τέλος οι συνεργασίες για Νοτιοκορεάτη σταρ μετά από υπόθεση με ανήλικη και τον θάνατό της

Το σκάνδαλο με τον Κιμ Σου-χιουν αναζωπύρωσε μια συλλογική συζήτηση για τις αφόρητες πιέσεις που ασκούνται στις διασημότητες στη Νότια Κορέα, καθώς και για τη σκληρή και συχνά αδυσώπητη φύση της δημόσιας κριτικής
LIFO NEWSROOM
Τουρκία: Καταθέτει ο Εκρέμ Ιμάμογλου για υπόθεση τρομοκρατίας και διαφθοράς – 90 συλλήψεις από την αστυνομία

Διεθνή / Τουρκία: Καταθέτει ο Εκρέμ Ιμάμογλου για υπόθεση τρομοκρατίας και διαφθοράς – 90 συλλήψεις από την αστυνομία

Η υπόθεση λαμβάνει ευρύτερες διαστάσεις, καθώς το τουρκικό Υπουργείο Εσωτερικών εξετάζει το ενδεχόμενο παύσης του Ιμάμογλου από τα καθήκοντά του, ανεξαρτήτως αν θα αφεθεί ελεύθερος ή όχι
LIFO NEWSROOM
Απαγορεύσεις, συγκεντρώσεις και κλίμα έντασης στην Τουρκία - Τι θα γίνει με τον Ιμάμογλου

Διεθνή / Απαγορεύσεις, συγκεντρώσεις και κλίμα έντασης στην Τουρκία - Τι θα γίνει με τον Ιμάμογλου

Γνωστοί δημοσιογράφοι και επιχειρηματίες ανάμεσα στους συλληφθέντες - Αντιμέτωπος με κατηγορίες για «διαφθορά» και «τρομοκρατία» ο δήμαρχος Κωνσταντινούπολης    
LIFO NEWSROOM
Οι Ινδές σύζυγοι επιτρέπεται να παρακολουθήσουν πορνό, αποφάνθηκε δικαστήριο

Διεθνή / Οι Ινδές σύζυγοι επιτρέπεται να παρακολουθήσουν ερωτικές ταινίες, αποφάνθηκε δικαστήριο

Μια γυναίκα «διατηρεί την ατομικότητά της» ακόμη και μέσα στο γάμο της και η «θεμελιώδης ατομική και γυναικεία ταυτότητά της δεν συνδέεται με την ιδιότητά της ως συζύγου», σύμφωνα με το Ανώτατο Δικαστήριο
LIFO NEWSROOM